????????????? ???????????? ????????? ??&
&1057. ???????c???? ???; &1050. ??????????; &1041. ?????????
Sciencia Scripts
2023
pokkari
Разработка нового лекарства требует проведения большого объема исследовательской работы в области химии, производства, доклинической науки и клинических испытаний. Специалисты по экспертизе лекарственных средств в регуляторных органах по всему миру несут ответственность за оценку того, подтверждают ли данные исследований безопасность, эффективность и контроль качества нового лекарственного средства для обеспечения здоровья населения. В каждой стране есть свой регуляторный орган, который отвечает за соблюдение правил и норм и издает инструкции, регулирующие маркетинг лекарств. Эта книга посвящена процессу утверждения заявки на новое лекарство (NDA) в различных странах, таких как США, Европа и Индия.