Abdoul Hamid Derra

Qualit tsmanagement ist ein weit gefasster Begriff, der alles umfasst, was einzeln oder gemeinsam die Qualit t eines Produkts beeinflussen kann. Es stellt alle Ma nahmen dar, die getroffen werden, um sicherzustellen, dass Arzneimittel die Qualit t haben, die f r den Verwendungszweck, f r den sie bestimmt sind, erforderlich ist. Qualit tsmanagement integriert daher gute Herstellungspraktiken. Gute Herstellungspraktiken gelten f r alle Phasen des Lebenszyklus, von der Herstellung von Pr fpr paraten ber den Technologietransfer und die kommerzielle Herstellung bis hin zur Produkteinstellung. Das pharmazeutische Qualit tssystem kann sich jedoch auf die pharmazeutische Entwicklungsphase erstrecken, die zwar optional ist, aber Innovation und kontinuierliche Verbesserung erleichtern und die Verbindung zwischen pharmazeutischer Entwicklung und Herstellungsaktivit ten st rken sollte. Bei der Entwicklung eines neuen pharmazeutischen Qualit tssystems oder bei der nderung des bestehenden Systems m ssen die Gr e und Komplexit t der Unternehmensaktivit ten ber cksichtigt werden.

Nanomaterialien k nnen nicht als homogene Gruppe betrachtet werden, da sie sich physikalisch und strukturell stark voneinander und auch von ihren "normal" gro en Gegenst cken unterscheiden. Obwohl Nanomaterialien aus bekannten chemischen Substanzen abgeleitet sind, handelt es sich in gewisser Weise um neue chemische Substanzen mit besonderen Eigenschaften, die sich oft von denen der "normal" gro en Materialien, aus denen sie stammen, unterscheiden. "Nano" bezieht sich daher auf die Gr e und nicht auf das Objekt selbst. Die Definitionen hierf r variieren ebenso wie die Begriffe, mit denen sie bezeichnet werden (Nanopartikel, Nanomaterialien, Nanotechnologien usw.), und unter Experten konnte bisher kein Konsens gefunden werden, sie einheitlich zu definieren. Es ist allgemein anerkannt, dass es sich bei der Nanotechnologie um die Manipulation von Materie im Ma stab von 1 bis 100 Nanometern handelt. Der Nanometer entspricht einem Milliardstel Meter. Ein Nanomaterial besteht aus Nanoobjekten (mit einer Gr e zwischen 1 und 100 nm), die im Nanometerbereich spezifische Eigenschaften aufweisen.