Iris Pigeot

Dieses Lehrbuch liefert eine umfassende Darstellung der deskriptiven und induktiven Statistik sowie moderner Methoden der explorativen Datenanalyse. Dabei stehen inhaltliche Motivation, Interpretation und Verständnis der Methoden im Vordergrund. Unterstützt werden diese durch zahlreiche Grafiken und Anwendungsbeispiele, die auf realen Daten basieren, sowie passende exemplarische R-Codes und Datensätze. Die im Buch beschriebenen Ergebnisse können außerdem anhand der online zur Verfügung stehenden Materialien reproduziert sowie um eigene Analysen ergänzt werden. Eine kurze Einführung in die freie Programmiersprache R ist ebenfalls enthalten. Hervorhebungen erhöhen die Lesbarkeit und Übersichtlichkeit. Das Buch eignet sich als vorlesungsbegleitende Lektüre, aber auch zum Selbststudium.Für die 9. Auflage wurde das Buch inhaltlich überarbeitet und ergänzt. Leserinnen und Leser erhalten nun in der Springer-Nature-Flashcards-App zusätzlich kostenfreien Zugriff auf über 100 exklusive Lernfragen, mit denen sie ihr Wissen überprüfen können.

Jeder der epidemiologische Studien plant, organisiert oder auswertet, muss quantitativ-statistischer Methoden nutzen. Wer solche Untersuchungen aus erster Hand verstehen und beurteilen will, braucht dafür statistische und methodische Kenntnisse. So manche Kontroverse über epidemiologische Studien rührt daher, dass entweder inadäquate Methoden verwendet oder statistische Aussagen falsch interpretiert werden.Ziel dieses Buches ist es daher, die für epidemiologische Studien notwendigen methodischen Kenntnisse von Grund auf zu vermitteln und anhand von Beispielen zu erläutern. Dazu werden die Konzepte der Konstruktion und Gewinnung epidemiologischer Maßzahlen, die wichtigsten Erhebungsmethoden, die Bewertung und Korrektur von Fehlerquellen sowie die grundlegenden Auswertungsmethoden epidemiologischer Studien beschrieben. Die für die Epidemiologie wichtigen statistischen Methoden werden in einem eigenen Anhang beschrieben.Das Buch richtet sich an alle, die im Rahmen ihrer Arbeit mit epidemiologischen Studien beschäftigt sind. Somit ist es für Studierende der Human- und Tiermedizin sowie der Naturwissenschaften und für Wissenschaftler und Praktiker in Gesundheits- und Tiergesundheitsbehörden und Forschungseinrichtungen gleichermaßen geeignet.In seiner 5. Neuauflage wurde das Autorenteam ergänzt und der Text umfangreichen Aktualisierungen und Erweiterungen unterzogen. Insbesondere wurden jetzt eine Vielzahl von aktuellen praktischen Beispielen, neue Kapitel zur Durchführung und zur Bewertung epidemiologischer Studien sowie weitere statistische Verfahren wie die Poisson-Regression und die Regression mit Proportional Odds aufgenommen.

Studies in bioequivalence are the commonly accepted method to demonstrate therapeutic equivalence between two medicinal products. Savings in time and cost are substantial when using bioequivalence as an established surrogate marker of therapeutic equivalence. For this reason the design, performance and evaluation of bioequivalence studies have received major attention from academia, the pharmaceutical industry and health authorities. Bioequivalence Studies in Drug Development focuses on the planning, conducting, analysing and reporting of bioequivalence studies, covering all aspects required by regulatory authorities. This text presents the required statistical methods, and with an outstanding practical emphasis, demonstrates their applications through numerous examples using real data from drug development. Includes all the necessary pharmacokinetic background information.Presents parametric and nonparametric statistical techniques.Describes adequate methods for power and sample size determination.Includes appropriate presentation of results from bioequivalence studies.Provides a practical overview of the design and analysis of bioequivalence studies.Presents the recent developments in methodology, including population and individual bioequivalence.Reviews the regulatory guidelines for such studies, and the existing global discrepancies.Discusses the designs and analyses of drug-drug and food-drug interaction studies. Bioequivalence Studies in Drug Development is written in an accessible style that makes it ideal for pharmaceutical scientists, clinical pharmacologists, and medical practitioners, as well as biometricians working in the pharmaceutical industry. It will also be of great value for professionals from regulatory bodies assessing bioequivalence studies.