Khaled Edbey

Aim of this wor is to verify the property of graphene derivates to increase efficiency in some separation techniques for biomolecule.Various literature report increased effect due to the peculiar properties of this materials.From laboratory research to the analytical testing in example for m R.N.A. product or other nucleic acid.Of interest also to observe what happen in the large scale biopharmaceutical production (downstream production of m R.N.A. VACCINE).This material (graphene magnetic beads) showed 170% increase dactivity in separation vs classic methods.But an interesting question: This kind of products are also used in the m R.N.A. vaccine production?Also siclica resic used in separative column for m R.N.A. purification are classify according their carbon load(this characteristic can vary in example from 0 to 100% in some provider).And what is the effect on final impurity in graphitic product if used column whit high % of carbon load?All this technologies if adopted what kind of toxicological implications can have?The fact that some independent researcher reported graphene like particle in some vials for covid-19 vaccine need a deeply investigation.

Ziel dieser Arbeit ist es, die anorganischen Verunreinigungen bei der Herstellung von APIs zu untersuchen und mit der Aktivkohle in Verbindung zu bringen, die bei der Reinigung und in anderen Phasen verwendet wird.Da die Herstellung von Aktivkohle verschiedene chemisch-physikalische Prozesse und sehr hohe Temperaturen voraussetzt, ist es von Interesse zu berpr fen, ob die Exfoliation von Graphit-Graphen Verunreinigungen erzeugen kann.Das Gleiche gilt f r die berpr fung der analitischen Methoden zur Bestimmung des Vorhandenseins oder der Abwesenheit von Verunreinigungen in der API-Produktion und f r die Anforderungen der internationalen Regulierungsbeh rden.Diese Aspekte k nnen f r toxikologische und Sicherheitsaspekte von Bedeutung sein: nicht nur die Bewertung der amorphen Aktivkohler ckst nde, sondern auch die Suche nach graphitischen Kristallen oder der planaren Struktur von exfoliertem Graphen, selbst wenn diese unter den in den gesetzlichen Vorschriften angegebenen Werten liegen.Es ist nicht das Hauptanliegen dieses Artikels, das in dieser Arbeit gezeigte kommerzielle Produkt mit dem Toxizit tsprofil des mit diesem System gereinigten Wirkstoffs in Beziehung zu setzen: Es geht lediglich darum, dem Forscher einige materialwissenschaftliche Konzepte vorzustellen, die zum besseren Verst ndnis einiger Ph nomene n tzlich sind.

Lo scopo di questo lavoro indagare sulle impurit inorganiche nella produzione di API e sul carbone utilizzato nella purificazione e in altre fasi.Poich la produzione di carbone attivo implica vari processi chimico-fisici e temperature molto elevate, interessante verificare se l'esfoliazione del grafite-grafene pu produrre impurit .Lo stesso vale per verificare i metodi analitici per determinare la sua presenza o assenza nella produzione di API e i requisiti richiesti dalle agenzie regolatorie internazionali.Questo aspetto pu essere rilevante per gli aspetti tossicologici e di sicurezza: non solo per valutare il residuo amorfo del carbone attivo, ma anche per ricercare cristalli grafitici o struttura planare del grafene esfoliato anche se al di sotto delle soglie riportate nelle norme regolamentari.Non obiettivo principale di questo articolo mettere in relazione il prodotto commerciale mostrato in questo lavoro con il profilo di tossicit dell'API purificato con questo sistema: si tratta solo di sottoporre al ricercatore alcuni concetti di scienza dei materiali utili per comprendere meglio alcuni fenomeni.

L'objectif de ce travail est d' tudier les impuret s inorganiques dans la fabrication de l'API et d' tablir un lien avec le charbon de bois utilis lors de la purification et d'autres tapes. tant donn que la production de charbon actif implique divers processus chimico-physiques et des temp ratures tr s lev es, il est int ressant de v rifier si l'exfoliation du graphite-graph ne peut produire des impuret s.Il en va de m me pour v rifier les m thodes analytiques permettant de d terminer sa pr sence ou son absence dans la production d'API et les exigences requises par les agences internationales de r glementation.Ces aspects peuvent tre pertinents pour les aspects toxicologiques et de s curit il ne s'agit pas seulement d' valuer les r sidus de charbon actif amorphe, mais aussi de rechercher des cristaux graphitiques ou une structure planaire de graph ne exfoli , m me s'ils sont inf rieurs aux seuils indiqu s dans les r glementations.L'objectif principal de cet article n'est pas de mettre en relation le produit commercial pr sent dans ce travail avec le profil de toxicit de l'API purifi l'aide de ce syst me: il s'agit seulement de soumettre au chercheur quelques concepts de science des mat riaux utiles pour mieux comprendre certains ph nom nes.

O objetivo deste trabalho investigar as impurezas inorg nicas na produ o de API e relacion -las com o carv o ativado utilizado na purifica o e noutras fases.Uma vez que a produ o de carv o ativado implica v rios processos qu mico-f sicos e temperaturas muito elevadas, interessante verificar se a esfolia o do grafeno graf tico pode produzir impurezas.O mesmo se aplica verifica o dos m todos anal ticos para determinar a sua presen a ou aus ncia na produ o de API e os requisitos exigidos pela ag ncia reguladora internacional.Estes aspectos podem ser relevantes para os aspectos toxicol gicos e de seguran a: n o s para avaliar o res duo de carv o ativado amorfo, mas tamb m para procurar cristais graf ticos ou estruturas planas de grafeno esfoliado, mesmo que abaixo dos limites estabelecidos nas normas regulamentares.N o o objetivo principal deste artigo relacionar o produto comercial apresentado neste trabalho com o perfil de toxicidade do API purificado utilizando este sistema: apenas apresentar ao investigador alguns conceitos de ci ncia dos materiais teis para compreender melhor alguns fen menos.